Estructura organitzativa

La titularitat del Biobanc IDIBGI és de l’Institut d’Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta (IDIBGI) i el director de l’IDIBGI, n’és la persona jurídica responsable.

L’estructura organitzativa consta d’un director científic i un coordinador científic. A més, el Biobanc està adscrit a dos comitès externs que funcionen de manera independent a l’estructura central com a òrgans assessors: un de científic (CCE) i un d’ètica (CEIC). En el cas del Biobanc IDIBGI, també es compta amb un comitè intern (CIB) i un coordinador de qualitat.

 

Director científic

Dr. José Manuel Fernández-Real (jmfreal@idibgi.org)

Funcions:

  • Vetllar pel compliment de la legislació vigent.
  • Mantenir un registre d’activitats del Biobanc.
  • Garantir la qualitat, la seguretat i la traçabilitat de les dades i mostres emmagatzemades i els procediments associats al funcionament del Biobanc.
  • Elaborar un informe anual d’activitats.
  • Atendre les consultes o reclamacions que es puguin adreçar al Biobanc.
  • Elaborar el document de bona pràctica del Biobanc.
  • Elaborar la memòria descriptiva que reculli les característiques de les col·leccions.

Coordinador

Lluís Gallart (lgallart@idibgi.org)

Funcions:

  • Vetllar pel compliment de la legislació vigent.
  • Garantir la qualitat, la seguretat i la traçabilitat de les dades i mostres emmagatzemades i els procediments associats al funcionament del Biobanc.
  • Gestionar i supervisar el Biobanc i coordinar totes les activitats que s’hi desenvolupin, inclosa la gestió ordinària.
  • Gestionar la cessió de mostres i la incorporació al Biobanc de col·leccions des d’altres centres.
  • Fomentar el desenvolupament de noves línies d’acció (projectes de recerca i serveis a la comunitat científica).
  • Gestionar la documentació relativa als processos específics del Biobanc.
  • Promocionar, fomentar i liderar tant la fase d’implantació com el manteniment del Sistema de Gestió de Qualitat.

Responsables tècnics

Node Central: Gerard Pardo i Laia Alsina (biobanc@idibgi.org)
Node Banc de Tumors: Glòria Oliveras (biobanc@idibgi.org)

Comitè intern

El Comitè Intern del Biobanc (CIB) és l’òrgan de decisió de les activitats de funcionament intern.

Composició:

President: Dr. José Manuel Fernández-Real, director científic del Biobanc IDIBGI

Vicepresident: Dr. Jordi Barretina, director de l’IDIBGI

Secretari: Lluís Gallart, coordinador del Biobanc IDIBGI

Vocals:

  • Dra. Glòria Oliveras, responsable tècnic Node Banc de Tumors del Biobanc IDIBGI
  • Sra. Marta Riera, representant del CEIC
  • Dr. Xavier Aldeguer, representant de l’HUGJT
  • Dra. Cristina Solé, representant de l’IAS
  • Dr. David Gallardo, representant de l’ICO
  • Dr. Ramon Brugada, representant de la UdG

Coordinadora de qualitat

Laia Alsina (lalsina@idibgi.org)

Funcions: Desenvolupar, implantar i mantenir el sistema de gestió de qualitat, d’acord amb els requisits de la norma ISO 9001, conjuntament amb la direcció i la coordinació del Biobanc.

Comitès científics interns

El Comitè Científic Extern (CCE) vetlla per la qualitat científica i tècnica del Biobanc.

Funcions:

  • Efectuar l’avaluació científica de les sol·licituds de cessió de mostres i dades associades. En el cas que el comitè emeti un dictamen desfavorable, aquest té caràcter vinculant.
  • Assessorar la persona titular de la direcció científica sobre l’adequació dels procediments establerts per garantir la qualitat, la seguretat i la traçabilitat de les dades i mostres emmagatzemades i dels procediments associats al funcionament del Biobanc, des del punt de vista científic.
  • Assessorar la persona titular de la direcció científica sobre els aspectes científics del document de Bona Pràctica del Biobanc.
  • Assistir la persona titular de la direcció científica sobre altres qüestions que aquest sotmeti a la seva consideració.

Composició:

President: Dr. Xavier Matías-Guiu, director de l’Institut de Recerca Biomèdica de Lleida

Vocals:

 

El Comitè Ètic d’Investigació Clínica (CEIC) garanteix la protecció de la dignitat, els drets, la seguretat i el benestar dels subjectes font, concretament en relació amb el consentiment, la confidencialitat, la valoració del balanç benefici-risc de la recerca i l’ús que es realitzi de les mostres i les dades associades.

Funcions:

  • Efectuar l’avaluació ètica de les sol·licituds de cessió de mostres i dades associades. En el cas que el comitè emeti un dictamen desfavorable, aquest té caràcter vinculant.
  • Assessorar la persona titular de la direcció científica sobre l’adequació dels procediments establerts per garantir la qualitat, la seguretat i la traçabilitat de les dades i mostres emmagatzemades i dels procediments associats al funcionament del Biobanc, des del punt de vista ètic.
  • Assessorar la persona titular de la direcció científica sobre els aspectes ètics i jurídics previstos en el document de bona pràctica del Biobanc.
  • Decidir els casos en els quals és imprescindible l’enviament individualitzat d’informació al subjecte font, en relació amb les previsions de cessió de les seves mostres i amb els resultats de les anàlisis realitzades quan puguin ser rellevants per a la seva salut.
  • Assistir la persona titular de la direcció científica sobre altres qüestions que aquest sotmeti a la seva consideració.


Composició: el CEIC de l’Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta assumeix les funcions del CEIC del Biobanc, amb el seu propi reglament.

Created by