Estructura organizativa

La titularidad del Biobanco IDIBGI es del Instituto de Investigación Biomédica de Girona Dr. Josep Trueta (IDIBGI) y el director del IDIBGI es la persona jurídica responsable.

La estructura organizativa consta de un director científico y un coordinador científico. Además, el Biobanco está adscrito a dos comités externos que funcionan de forma independiente a la estructura central como órganos asesores: un comité científico (CCE) y un comité de ética (CEIC). En el caso del Biobanco IDIBGI, también se cuenta con un comité interno (CIB) y un coordinador de calidad.

 

Director científico

Dr. José Manuel Fernández-Real (jmfreal@idibgi.org)

Funciones:

  • Velar por el cumplimiento de la legislación vigente.
  • Mantener un registro de actividades del Biobanco.
  • Garantizar la calidad, seguridad y trazabilidad de los datos y muestras almacenadas y los procedimientos asociados al funcionamiento del Biobanco.
  • Elaborar un informe anual de actividades.
  • Atender a las consultas o reclamaciones que se puedan dirigir al Biobanco.
  • Elaborar el documento de buenas prácticas del Biobanco.
  • Elaborar la memoria descriptiva que recoja las características de las colecciones.

Coordinador

Lluís Gallart (lgallart@idibgi.org)

Funciones:

  • Velar por el cumplimiento de la legislación vigente.
  • Garantizar la calidad, seguridad y trazabilidad de los datos y muestras almacenadas y los procedimientos asociados al funcionamiento del Biobanco.
  • Gestionar y supervisar el Biobanco y coordinar todas las actividades que se desarrollen, incluida la gestión ordinaria.
  • Gestionar la cesión de muestras y la incorporación de colecciones desde otros centros.
  • Fomentar el desarrollo de nuevas líneas de acción (proyectos de investigación y servicios a la comunidad científica).
  • Gestionar la documentación relativa a los procesos específicos del Biobanco.
  • Promocionar, fomentar y liderar tanto la fase de implantación como el mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad.

Responsables técnicos

Nodo Central: Laia Alsina, Gerard Pardo i Mireia Torrella (biobanc@idibgi.org)
Nodo Banco de Tumores: Mireia Torrella i Glòria Oliveras (biobanc@idibgi.org)

Comité interno

El Comité Interno del Biobanco (CIB) es el órgano de decisión de las actividades de funcionamiento interno.

Composición:

Presidente: Dr. José Manuel Fernández-Real, director científico del Biobanco IDIBGI

Vicepresidente: Dr. Jordi Barretina, director del IDIBGI

Secretario: Lluís Gallart, coordinador del Biobanco IDIBGI

Vocales:

  • Dra. Glòria Oliveras, responsable técnico Nodo Banco de Tumores del Biobanco IDIBGI
  • Sra. Marta Riera, representante del CEIC
  • Dr. Xavier Aldeguer, representante del HUGJT
  • Dra. Cristina Solé, representante del IAS
  • Dr. David Gallardo, representante del ICO
  • Dr. Ramon Brugada, representante de la UdG

Coordinadora de calidad

Laia Alsina (lalsina@idibgi.org)

Funciones: Desarrollar, implantar y mantener el sistema de gestión de calidad, de acuerdo con los requisitos de la norma ISO 9001, conjuntamente con la dirección y la coordinación del Biobanco.

Comités Científicos Externos

El Comités Científicos Externos (CCE) vela por la calidad científica y técnica del Biobanco.

Funciones:

  • Efectuar la evaluación científica de las solicitudes de cesión de muestras y datos asociados. En el caso de que el comité emita un dictamen desfavorable, éste tiene carácter vinculante.
  • Asesorar a la persona titular de la dirección científica sobre la adecuación de los procedimientos establecidos para garantizar la calidad, seguridad y trazabilidad de los datos y muestras almacenadas y de los procedimientos asociados al funcionamiento del Biobanco, desde el punto de vista científico.
  • Asesorar a la persona titular de la dirección científica sobre los aspectos científicos del documento de Buenas Prácticas del Biobanco.
  • Asistir a la persona titular de la dirección científica sobre otras cuestiones que someta a su consideración.

Composición:

Presidente: Dr. Xavier Matías-Guiu, director del Instituto de Investigación Biomédica de Lleida

Vocales:

 

El Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC) garantiza la protección de la dignidad, derechos, seguridad y bienestar de los sujetos fuente, concretamente en relación con el consentimiento, confidencialidad, valoración del balance beneficio-riesgo de la investigación y el uso que se realice de las muestras, así como datos asociados.

Funciones:

  • Efectuar la evaluación ética de las solicitudes de cesión de muestras y datos asociados. En el caso de que el comité emita un dictamen desfavorable, éste tiene carácter vinculante.
  • Asesorar a la persona titular de la dirección científica sobre la adecuación de los procedimientos establecidos para garantizar la calidad, seguridad y trazabilidad de los datos y muestras almacenadas y los procedimientos asociados al funcionamiento del Biobanco, desde el punto de vista ético.
  • Asesorar a la persona titular de la dirección científica sobre los aspectos éticos y jurídicos previstos en el documento de buena práctica del Biobanco.
  • Decidir los casos en los que es imprescindible el envío individualizado de información al sujeto fuente, en relación con las previsiones de cesión de sus muestras y con los resultados de los análisis realizados cuando puedan ser relevantes para su salud.
  • Asistir a la persona titular de la dirección científica sobre otras cuestiones que someta a su consideración.


Composición: el CEIC del Hospital Universitario de Girona Dr. Josep Trueta asume las funciones del CEIC del Biobanco, con su propio reglamento.

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